Варилрикс (Varilrix) — Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная Регистрационный номер: ЛСР-001354/08 Торговое наименование: Варилрикс (Varilrix) Международное непатентованное или химическое наименование: Вакцина для профилактики ветряной оспы Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. 1 доза / в комплекте с растворителем — вода для инъекций Страна-производитель: GlaxoSmithKline Biologicals, Бельгия Предварительное обследование: не требуется Стоимость вакцины: 4500 руб.(дополнительно оплачивается осмотр перед вакцинацией) Применяется: Для детей и взрослых Условия отпуска из аптек: 1 флакон с лиофилизатом и ампулу или шприц с растворителем — по рецепту врача, 100 флаконов с вакциной или 100 ампул с растворителем — для лечебно-профилактических учреждений. Наличие вакцины: в наличии Аналоги этой вакцины: нет.
Оставьте заявку на вакцинацию. Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.
Записаться на вакцинацию
Записаться по телефону
+7 (495) 788-000-2
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Варилрикс (Varilrix) — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляет собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), культивированный в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Варилрикс отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.
Внешний вид: от кремово-жёлтого до светло-жёлтого цвета аморфная масса или порошок. Фармакотерапевтическая группа: МИБП — вакцина. Koд ATX: J07BK01.
Иммунологические свойства
Введение вакцины Варилрикс вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции. Определенная степень защиты может быть достигнута при иммунизации в течение до 72 часов после контакта с вирусом Varicella Zoster. Титр антител ≥1/4: установленный методом НРИФ, считается протективным.
Воздействие на здоровых людей
Практически у всех здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно через шесть недель после вакцинации определялся уровень защиты, который сохранялся, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.
Тем не менее, у детей, получивших 1 дозу вакцины Варилрикс в сроки, превышающие 42 дня после прививки, регистрировались отдельные случаи заболевания, вызванного диким штаммом Varicella Zoster. Введение 2-ой дозы эффективно предотвращает случаи заражения ветряной оспой. Все дети в возрасте 13 лет после двукратной вакцинации имели выраженный уровень защиты, который сохранялся как минимум один год (во время наблюдения в рамках клинического исследования). В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки).
Воздействие на группы высокого риска
Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:
- Пациенты с острым лейкозом;
- Пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;
- Пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;
- Пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения;
- Здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и не привитые ранее.
Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, системные заболевания соединительной ткани, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.
У пациентов из групп высокого риска следует периодически осуществлять определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости дополнительной прививки.
вакцина против оспы овец
Класс A61K39/275 Poxviridae, например вирус оспы птиц
способ оценки противооспенной активности лечебно-профилактических препаратов — патент 2526504 (20.08.2014) | |
композиция, содержащая хитозан, для глазного введения вакцины (вакцин) птицам — патент 2498818 (20.11.2013) |
|
аттенуированный штамм «кэм-7» вируса оспы кур fowlpox virus для изготовления препаратов специфической профилактики и диагностики оспы птиц — патент 2493253 (20.09.2013) | |
процесс получения поксвирусов и композиции поксвирусов — патент 2489486 (10.08.2013) | |
рекомбинантная вакцина против вируса африканской катаральной лихорадки — патент 2446823 (10.04.2012) | |
лечение рака с применением вирусов, фторпиримидинов и камптотецинов — патент 2435586 (10.12.2011) | |
вирус-вакцина против оспы коз культуральная сухая — патент 2396977 (20.08.2010) | |
применение вируса миксомы для терапевтического лечения рака и хронической вирусной инфекции — патент 2362584 (27.07.2009) | |
способ получения сухой культуральной вирус-вакцины против чумы мелких жвачных животных — патент 2325185 (27.05.2008) | |
вакцина культуральная против оспы птиц из куриного вируса (осповак) (варианты) — патент 2304447 (20.08.2007) |
Класс C12N7/00 Вирусы, например бактериофаги; их композиции; приготовление или очистка их
холодоадаптированный штамм вируса гриппа в-в/виктория/2/63/87, предназначенный в качестве штамма-донора аттенуации для получения реассортантов холодоадаптированных штаммов для живой гриппозной вакцины — патент 2529772 (27.09.2014) |
штамм «г 244/11» вируса блютанга 14 серотипа для вирусологических исследований, изготовления вакцинных и диагностических препаратов — патент 2528057 (10.09.2014) |
флавивирус с двухкомпонентным геномом и его использование — патент 2527891 (10.09.2014) |
поликатионное соединение «тривирон (triviron)» и способ его получения — патент 2527256 (27.08.2014) |
аттенуированный рекомбинантный парвовирус, пригодный для защиты собак от инфицирования парвовирусом — патент 2527157 (27.08.2014) |
кодон-оптимизированная кднк, кодирующая дисферлин человека, генно-инженерная конструкция, рекомбинантный аденовирус и фармацевтическая композиция для лечения дисферлинопатий — патент 2527073 (27.08.2014) |
вакцина против ящура типа а инактивированная сорбированная — патент 2526570 (27.08.2014) |
способ оценки противооспенной активности лечебно-профилактических препаратов — патент 2526504 (20.08.2014) |
способ удаления вируса иммунодефицита человека из спермы мужчины — патент 2526494 (20.08.2014) |
набор олигонуклеотидных праймеров и флуоресцентномеченого зонда для видоспецифичной экспресс-идентификации рнк вируса хунин методом полимеразной цепной реакции в реальном времени — патент 2525938 (20.08.2014) |
Класс C12N5/00 Недифференцированные клетки человека, животных или растений, например, клеточные линии; ткани; культивирование или сохранение их; питательные среды для них
способ оценки эффективности противогерпетического действия фотодинамического воздействия на вирус простого герпеса (впг) in vitro — патент 2529792 (27.09.2014) |
фармацевтическое средство, содержащее эпитопные пептиды hig2 и urlc10, для лечения рака, способы и средства для индукции антигенпрезентирующей клетки и цитотоксического т-лимфоцита (цтл), антигенпрезентирующая клетка и цтл, полученные таким способом, способ и средство индукции иммунного противоопухолевого ответа — патент 2529373 (27.09.2014) |
нуклеиноваяя кислота, обладающая активностью гена фосфатазы фосфатидной кислоты (варианты), белок, рекомбинантный вектор, трансформант и способ получения композиции жирной кислоты — патент 2528875 (20.09.2014) |
штамм культивируемых гибридных клеток животного mus musculus l. cchfv vd-3-продуцент моноклонального антитела 3h6/f2 к вирусу крым-конго геморрагической лихорадки — патент 2528869 (20.09.2014) |
штамм культивируемых гибридных клеток животного mus musculus l. cchfv vd-2-продуцент моноклонального антитела 1e2/e5 к вирусу крым-конго геморрагической лихорадки — патент 2528868 (20.09.2014) |
дифференцирование человеческих эмбриональных стволовых клеток в линию панкреатических эндокринных клеток — патент 2528861 (20.09.2014) |
лейколектины и их применение — патент 2528860 (20.09.2014) |
модифицированный фактор виллебранда с удлиненным полупериодом существования in vivo, его применения и способы получения — патент 2528855 (20.09.2014) |
способ размножения и дифференцирования плюрипотентных клеток — патент 2528764 (20.09.2014) |
антитела, узнающие углеводсодержащий эпитоп на cd43 и сеа, экспрессируемых на раковых клетках и способы их применения — патент 2528738 (20.09.2014) |
Класс C12N5/02 размножение одиночных клеток или клеток в суспензии; сохранение их; питательные среды для них
способ размножения и дифференцирования плюрипотентных клеток — патент 2528764 (20.09.2014) |
способ получения мезенхимальных стволовых клеток из плюрипотентных стволовых клеток человека и мезенхимальные стволовые клетки, полученные этим способом — патент 2528250 (10.09.2014) |
способ индукции миграции стволовых клеток жировой ткани — патент 2527182 (27.08.2014) |
способ экспансии мононуклеарных клеток пуповинной крови (пкмнк) ex vivo в присутствии мультипотентных стромальных мезенхимальных клеток (ммск) — патент 2525143 (10.08.2014) |
композиция для клеточно-заместительной терапии дефектов мягких тканей — патент 2522816 (20.07.2014) |
клеточный продукт для лечения и коррекции печеночной недостаточности — патент 2510833 (10.04.2014) |
способ получения резидентных стволовых клеток сердца млекопитающего из образцов миокарда — патент 2505602 (27.01.2014) |
стимулятор пролиферации регуляторных т-лимфоцитов и способ их стимуляции — патент 2499043 (20.11.2013) |
малосывороточная среда для культивирования фибробластов человека — патент 2493250 (20.09.2013) |
стимуляция пути wnt при перепрограммировании соматических клеток — патент 2492232 (10.09.2013) |
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- Плановая профилактика ветряной оспы с 9 месяцев у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, а также у лиц, отнесенных к группам высокого риска (см. раздел «Особые указания»).
- Плановая профилактика ветряной оспы у здорового окружения лиц, отнесенных к группам риска, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее (см. раздел «Особые указания»).
- Экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, в том числе к неомицину; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Варилрикс;
- Первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов — менее 1200 лимфоцитов/мм3 , а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита;
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;
- Беременность или планируемая беременность в течение трех месяцев. Период кормления грудью.
Ветеринария
14.07.2018
Вакцины для крупного рогатого скота
В.Лавренова, маркетолог издательства «Сельскохозяйственные технологии» Рынок вакцин для крупного рогатого скота — третий по величине сектор среди иммунологических лекарственных средств для животных в России. на нем обращается более 60 вакцин как зарубежного, так и отечественного производства. среди них есть инновационные препараты, не имеющие аналогов.
Состояние Скотоводства и профилактика болезней
Согласно данным Росстата, численность крупного рогатого скота в последние годы не увеличивается. На 1 января 2021 г. в хозяйствах всех сельхозпроизводителей России она составляла 18,6 млн гол. По сравнению с 2021 г. поголовье коров сократилось до отметки 8,2 млн гол. (–0,7%). При этом в России намечается ряд положительных тенденций в мясном скотоводстве и в органическом животноводстве. Во многом развитие скотоводства определяется деятельностью агрохолдингов. Крупнейший в 2021 г. планирует получить приплод более 177 тыс. племенных телят, что на 7% превышает показатели 2017-го. В настоящее время центрами разведения крупного рогатого скота в России, по данным Росстата на 1.07.2017 г., являются Дагестан (502,9 тыс. гол.), Башкортостан (435,4 тыс. гол.), Алтайский край (373,9 тыс. гол.), Татарстан (357,8 тыс. гол.), Калмыкия (343 тыс. гол.), Ростовская область (283,1 тыс. гол.).
Программа вакцинации крупного рогатого скота
Схему определяют с учётом эпизоотической ситуации конкретного региона. В России молодняк иммунизируют от сальмонеллеза (паратифа), инфекционного ринотрахеита, парагриппа-3, вирусной диареи (1 и 2-го типов), респираторно-синцитиальной, рота- и коронавирусных болезней телят, пастереллеза, трихофитоза, сибирской язвы, лептоспироза, эмкара, бешенства. Взрослых животных иммунизируют против лептоспироза, пастереллеза, колибактериоза, сальмонеллеза, сибирской язвы, эмкара и других клостридиозов, бешенства. Они также получают комплексную вакцину против инфекционного ринотрахеита, парагриппа-3, вирусной диареи, респираторно-синцитиальной, рота- и коронавирусных инфекций телят, бешенства.
Эпизоотическая ситуация в России
По данным ФГБУ «Центр ветеринарии», в 2016–2017 г. в Российской Федерации сократилось количество крупного рогатого скота, заболевшего бруцеллезом, лейкозом, уменьшилось число случаев заболевания животных бешенством. Снизилась заболеваемость крупного рогатого скота заразным узелковым дерматитом, мелкого рогатого скота — бруцеллезом. Также следует отметить благополучие территории Российской Федерации по сибирской язве.
Распространение некоторых особо опасных болезней крупного рогатого скота в 2021 г.
Распространенность возбудителей заболеваний крупного рогатого скота, %
Ассортимент вакцин для крупного рогатого скота на российском рынке
В России зарегистрировано около 70 специализированных вакцин для крупного рогатого скота, 27 из которых зарубежного производства. Среди них есть как моновалентные, так и поливалентные вакцины, живые и инактивированные.
Ассортимент вакцин для крупного рогатого скота
Отечественные вакцины
Российские вакцины представлены продукцией ФГБУ «ВНИИЗЖ», «Ветбиохим», ФКП «Щелковский биокомбинат», ФКП «Ставропольская биофабрика», , ФКП «Армавирская биофабрика» и др.
Российские вакцины хорошо адаптированы под местную эпизоотическую обстановку, некоторые из них не имеют аналогов на западе, например вакцины против трихофитоза
(, ФКП «Ставропольская биофабрика», ФКП «Армавирская биофабрика»). Большой интерес представляют отечественные поливалентные вакцины. Например, вакцины серии Комбовак («Ветбиохим») обеспечивают защиту от 4 до 7 важнейших вирусных и бактериальных болезней крупного рогатого скота, что позволяет сократить трудозатраты ветеринарных специалистов.
Нодулярный дерматит
(НД) — одна из угроз для отечественного скотоводства. Для профилактики заболевания в угрожаемой зоне отечественными производителями разработано несколько иммунобиологических препаратов. Среди них вирусвакцина против оспы овец и заразного узелкового дерматита крупного рогатого скота сухая культуральная (ФГБНУ «ФИЦВиМ»), а также ШипПокс-ЛСД вак (ФГБУ «ВНИИЗЖ»). В качестве специфической профилактики узелкового дерматита может использоваться как гомологичная живая вакцина против нодулярного дерматита крупного рогатого скота, так и гетерологичная живая аттенуированная вакцина из штаммов каприпоксвирусов (МЭБ). В ФГБУ «ВНИИЗЖ» были проведены серии опытов по иммунизации крупного рогатого скота вакциной из аттенуированного штамма «ВНИИЗЖ» вируса оспы овец: данная вакцина в рекомендуемой МЭБ прививной дозе 3,5 Lg ТЦД50 обладает иммуногенными свойствами и защищает животных при контрольном заражении вирулентным штаммом вируса НД.
Вакцина против некробактериоза
предназначена для применения в неблагополучных хозяйствах. Среди отечественных вакцин необходимо отметить выпускаемую ФКП «Щелковский биокомбинат» эмульгированную вакцину против некробактериоза, которая обладает лечебно-профилактическим эффектом, а также Нековак (ФКП «Ставропольская биофабрика») и Формол — эмульсионную вакцину производства ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ». Ключевое значение в возникновении некробактериоза играет развитие ацидоза, вызывающего деструктивные изменения в копытном роге. Возбудитель некробактериоза обитает в рубце жвачных и активизируется при неблагоприятных условиях. Поэтому для борьбы с заболеванием необходимо оптимизировать также кормление и содержание животных.
Зарубежные вакцины
Импортные вакцины, представленные в России, производятся в Нидерландах, США, Германии, Франции, Испании, Великобритании, Польше, Мексике и некоторых других странах. Российским животноводам доступна продукция таких экспертов в области защиты животных, как Zoetis, Boehringer Ingelheim, Intervet/MSD, Laboratorios Hipra S.A., Ceva Sante Animale, Livisto и др.
По данным «ВетАналитик»/«ФармАналитик Про», в 2021 г. наиболее популярными импортными препаратами являлись вакцины Кэтлмастер Голд FP5 L5 (Zoetis) — поставки составили 1,69 млн доз, вакцины серий Бовилис (Intervet/MSD) — 1,07 млн доз, Ротагал — 1,0 млн USD. Также пользуются спросом вакцины ВанШотУльтра 8 (Zoetis) — 1,09 млн доз, Ротавек Corona (Intervet/MSD) — 0,59 млн доз, серия вакцин Хипрабовис-4 — 0,94 млн доз.
Ассортимент отечественных вакцин обеспечивает защиту от ключевых инфекций крупного рогатого скота, кроме возбудителей маститов. Соотношение зарубежных и импортных вакцин для крупного рогатого скота на российском рынке примерно одинаковое. Однако полное замещение импорта в данном секторе вакцин — задача трудновыполнимая, так как зарубежные вакцины отличаются высоким качеством и технологиями ноу-хау, многие из них не имеют аналогов.
Яркий пример — маркерные вакцины. Эти препараты — новый взгляд на искоренение в стадах ряда вирусных заболеваний животных (в частности инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота). Благодаря их использованию специалисты могут внедрять программы искоренения инфекционного ринотрахеита в хозяйствах. Использование этих вакцин позволяет отличить вакцинированных животных от инфицированных с помощью серологических тестов. Своевременное выявление и удаление положительных животных из стада помогает значительно уменьшить риск распространения возбудителя. Примеры маркерных вакцин: Бовилис IBR (Intervet/MSD), Хипрабовис IBR Marker Live (Laboratorios Hipra, S.A.). Причем последняя вакцина является продуктом новейшей биоинженерной мысли, поскольку, в отличие от аналогов, быстро удаляется из организма животного и не приводит к латентному течению инфекции благодаря наличию второй делеции гена тимидин киназы.
Комплексный подход к профилактике болезней крупного рогатого скота
Ряд заболеваний крупного рогатого скота вызываются сразу несколькими возбудителями, что создает трудности при профилактике заболеваний. В этом случае необходим комплексный подход, который обеспечивают разработчики вакцин.
Возбудителями неонатальной диареи
телят (НДТ) являются ротавирусы и коронавирусы, Escherichia coli, Cryptosporidium spp., Clostridium perfringens, Salmonella spp., Eimeria spp., Giardia spp. и некоторые другие возбудители. Для профилактической иммунизации стельных коров и нетелей от НДТ обычно применяются препараты на основе штаммов Escherichia coli, рота- и коронавирусов, Salmonella spp. и Clostridium perfringens. В результате вакцинации коров и нетелей новорожденный теленок получает антитела с молозивом, что обеспечивает его защиту продолжительностью не менее трех недель.
Ярким примером комплексного подхода в профилактике неонатальной диареи телят служит вакцина Скоугард 4КС (Zoetis), которая обеспечивает защиту от ротавирусов крупного рогатого скота (серотипов G6 и G10), коронавируса крупного рогатого скота, энтеротоксигенных штаммов E. coli с фактором адгезии К99, а также Clostridium perfringens типа С.
Зарубежный препарат Тривактон 6 (Boehringer Ingelheim) — единственная вакцина, единовременно стимулирующая выработку антител к ротавирусу, коронавирусу, антигенам F41, К99, 31A и Y E. coli.
Респираторные заболевания крупного рогатого скота
также имеют многофакторную природу. Среди ключевых вирусных патогенов необходимо выделить возбудитель инфекционного ринотрахеита, респираторно-синцитиальный вирус крупного рогатого скота, а также и вирус парагриппа 3-го типа. Реже регистрируются возбудитель вирусной диареи, а также Mycoplasma bovis и Haemophillus somnus. Среди бактериальных агентов наиболее часто регистрируются P. haemolytica, P. multocida.
Импортная вакцина Бовилис Бовипаст RSP (Intervet/ MSD) обеспечивает защиту от трех основных возбудителей респираторных заболеваний крупного рогатого скота: респираторно-синцитиальной инфекции, парагриппа-3 и P. haemolytica. Кроме того, она содержит двойную систему адъюванта (гидроксид алюминия и сапонин), что улучает ее иммуногенные свойства.
Зарубежные производители активно ведут разработки в области профилактики маститов и иммунологической кастрации скота. Большой интерес представляет вакцина для профилактики маститов Стартвак (Laboratorios Hipra S.A.). Она обеспечивает защиту против золотистого стафилококка, коагулазонегативных стафилококков, Escherichia coli и колиформных бактерий. Единственный в России иммунологический препарат для кастрации бычков и телок представлен вакциной Боприва (Zoetis).
Среди инновационных зарубежных препаратов важно отметить Ультрачойс 8 производства Zoetis — комплексную вакцину для профилактики клостридиозов у крупного рогатого скота и овец, которую разрешено применять с первых недель жизни. Комплексное решение проблемы клостридиоза — вакцину Токсипра-Плюс предлагает компания Laboratorios Hipra S.A. Благодаря особому составу, в основе которого лежит использование токсоидов клостридий (не приводят к стрессу и анафилактическим реакциям у молодняка), этот иммунобиологический препарат можно применять с первых недель жизни.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Как и при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Варилрикс. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.
Следует принимать адекватные меры контрацепции в течение трех месяцев после вакцинации препаратом Варилрикс.
При наличии первичного или приобретенного иммунодефицита прививку проводят после определения количества лимфоцитов. Варилрикс* не следует вводить интрадермально и ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.
У пациентов, которые получают массивную терапию иммунодепрессантами, после вакцинации могут развиться клинические признаки ветряной оспы.
ВИРУСВАКЦИНА ПРОТИВ ОСПЫ ОВЕЦ ИЗ ШТАММА КУЛЬТУРАЛЬНАЯ СУХАЯ
Главная / Каталог ветеринарных препаратов / Биопрепараты / Вакцины для профилактики болезней мелкого рогатого скота / ВИРУСВАКЦИНА ПРОТИВ ОСПЫ ОВЕЦ ИЗ ШТАММА КУЛЬТУРАЛЬНАЯ СУХАЯ
Внимание! Этот справочник доступен на CD. Подробная информация обо всех препаратах, удобный поиск, автоматическое обновление каталога. Подробнее »»
Алфавитный указатель | Препараты по производителям | Препараты по заболеваниям | Поиск
Название ВИРУСВАКЦИНА ПРОТИВ ОСПЫ ОВЕЦ ИЗ ШТАММА КУЛЬТУРАЛЬНАЯ СУХАЯ Состав и форма выпуска Представляет собой однородную мелкопористую таблетку цилиндрической формы желтовато-белою цвета, растворяющуюся в течение 1 — 1,5 минут в физиологическом растворе. В одной ампуле содержится 2 мл, а во флаконе — 4 мл сухой вакцины, составляющей соответственно 50 (в ампуле) и 100 (во флаконе) прививных доз для овец. Фармакологические свойства Иммунитет у привитых овец наступает через 4 — 5 суток, после вакцинации и сохраняется не менее 12 месяцев. Показания Для профилактической иммунизации овец против оспы. Дозы и способ применения Перед применением сухую вирусвакцину разводят охлажденным до 20 °С стерильным физиологическим раствором. В ампулу с вакциной осторожно, соблюдая правила асептики, шприцем вносят 2 мл, а во флакон — 4 мл физиологического раствора, прокалывая иглой пробку. После растворения содержимое ампулы или флакона переносят в стерильный флакон, содержащий соответственно 48 мл или 96 мл стерильного физиологического раствора и тщательно перемешивают. Разведенная вакцина должна быть использована в течение 2 часов с момента растворения. Вакцину вводят овцам подкожно по 1 мл в области бесшерстного участка кожи (подмышечная область, хвост), используя для каждого животного отдельную стерильную иглу. Поверхность кожи в месте введения вирусвакцины обрабатывают 70 % этиловым спиртом. Шприцы и иглы стерилизуют кипячением. Дезинфекция шприцев и игл химическими средствами не допускается. При вакцинации овцематок в последней стадии суягности соблюдают меры предосторожности во избежание их травмирования. При плановой иммунизации вирусвакциной прививают всех животных, начиная с 3-месячного возраста. Ревакцинацию животных проводят через каждые 12 месяцев. В неблагополучном пункте и угрожаемой зоне вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания оспой и независимо от срока предыдущей вакцинации. При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев вакцинируют двукратно с интервалом 14 суток. Ревакцинируют молодняк однократно через 6 — 7 месяцев, а взрослое поголовье через 12 месяцев. Побочные действия На 4 — 6 сутки после введения вирусвакцины у части овец (до 30 %) могут образовываться в месте инъекции воспалительные отеки в виде уплотнения диаметром 1 — 5 см, иногда с развитием поверхностного некроза. Уплотнение и некротические участки обычно исчезают через 3 — 15 суток. У отдельных животных может повышаться температура тела до 41,5 °С, в течение 1 — 4 суток. Противопоказания Больные, истощенные и животные с повышенной температурой тела. Особые указания Мясо, полученное от вакцинированных овец при отсутствии поствакцинальных осложнений, используется без ограничений. Вакцину в ампулах или флаконах без этикеток, с нарушением целостности, изменением цвета и консистенции, а также не использованную и течение 2 часов после растворения обеззараживают кипячением в течение 30 минут. Условия хранения Хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 до 8 °С (допускается хранение вакцины при любой минусовой температуре). Срок годности — 14 месяцев. Производитель Федеральный центр охраны здоровья животных ФГУ (ВНИИЗЖ ФГУ), Россия
Адрес: 600901, г. Владимир, мкр. Юрьевец. Тел. Тел./факс E-mail Подробнее о производителе
Все препараты производства Федеральный центр охраны здоровья животных ФГУ (ВНИИЗЖ ФГУ), Россия
Продавец Место Вашей рекламы
По вопросам размещения информации
о ветеринарных препаратах и кормовых добавках
в Электронном справочнике «Ветеринарные препараты в России»
и заключения договоров на публикацию
обращайтесь в ООО «Ветторг» по электронной почте
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Вакцина Варилрикс предназначена для подкожного или внутримышечного введения. Вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы или в переднебоковую область бедра. Вакцину Варилрикс следует вводить подкожно пациентам с нарушениями свертываемости крови (например, тромбоцитопения или любое другое нарушение коагуляции).
Способ приготовление расвора вакцины
Для приготовления раствора для инъекций следует перенести содержимое ампулы или шприца с растворителем во флакон с лиофилизатом, хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата (приблизительно 3 минуты), затем снова набрать в шприц. Для введения приготовленного раствора необходимо использовать новую иглу. Приготовленный раствор прозрачный от желто-розового до розового цвета, без осадка и видимых посторонних включений.
Перед введением вакцины следует осмотреть содержимое на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка подлежит уничтожению.
Предпочтительное место введения вакцины Варилрикс — дельтовидная область плеча или переднебоковая область бедра. После обработки места проведения инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вакцинного вируса.
Вакцину следует вводить сразу после ее разведения растворителем.
Вакцина оспенная живая (Вакцина оспенная) (Smallpox vaccine live (Smallpox vaccine))
Вакцину применяют накожно методом скарификации или методом множественного накалывания.
Местом вакцинации служит наружная поверхность плеча на 8-10 см ниже плечевого сустава, свободная от вакцинальных рубцов. Кожу на месте вакцинации протирают эфиром или ацетоном, или раствором этилового спирта 70%, и после подсыхания проводят прививку.
Перед растворением вакцины конец ампулы с вакциной и с растворителем протирают тампоном, смоченным эфиром или раствором этилового спирта 70%, после подсыхания надрезают скарификатором ампульным (при отсутствии кольца излома или точки для вскрытия на ампуле) и с помощью пинцета и того же тампона отламывают конец ампулы с вакциной и с растворителем. Содержимое ампулы с растворителем переносят в ампулу с вакциной при помощи одноразового стерильного шприца.
Растворитель перемешивают с вакциной при помощи стерильной стеклянной палочки (растворенная вакцина — опалесцирующая жидкость от бело-серого до светло-желтого цвета без осадка и посторонних включений).
Ампулу с растворенной вакциной накрывают стерильной салфеткой или ватой.
Метод скарификации
: при вакцинации стеклянной палочкой наносят одну каплю вакцины (-), при ревакцинации — 3 капли на расстоянии не менее 2 см друг от друга (—). В месте нанесения вакцины стерильным оспопрививательным пером делают одиночный некровоточащий надрез длиной 0,5 см и слегка втирают вакцину в место надреза плоской стороной того же оспопрививательного пера.
Метод множественного накалывания
: для прививки применяют индивидуальную бифуркационную (двухзубцовую) иглу. Конец стерильной иглы погружают в ампулу с разведенной вакциной и затем этой же иглой перпендикулярно к коже наносят при вакцинации — 5 уколов, при ревакцинации — 15 уколов на расстоянии 1 мм друг от друга. На месте прививки должны появиться небольшие капельки лимфы или крови.
Место вакцинации оставляют открытым в течение 5-10 мин. Не допускается накладывание повязки на место вакцинации.
Учет результатов вакцинации
Кожная реакция при вакцинации, а также ревакцинации через длительный срок (20 — 25 лет и более), характеризуется образованием на месте прививки вакцинальных элементов. На 3-4-й день после вакцинации появляется покраснение, припухлость и узелок-папула, который увеличивается, вокруг него появляется узкая зона покраснения. На 6-й день папула трансформируется в везикулу — пузырек с прозрачным содержимым. К 7-8-му дню вокруг везикулы образуется более широкий ободок покраснения — ареола. С 8-го дня везикула превращается в пустулу. Максимального размера она достигает к 8-10-му дню, после чего происходит угасание реакции, образование корочки и после ее отпадения — образование рубца (обычно на 3-й неделе).
Описанная клиника называется реакцией по первичному типу и отмечается у неиммунных лиц. При ревакцинации, кроме этой реакции, имеют место так называемые ускоренные и немедленные реакции. При ускоренной реакции все стадии развития вакцинальных элементов протекают ускоренно с максимальной выраженностью на 4-5-й день. При немедленной реакции эритема, уплотнение и иногда папула появляются уже через 24-48 ч. В некоторых случаях наблюдается переход папулы в везикулу. Подобный тип реакции на прививку обычно отмечается у лиц с высоким уровнем иммунитета к оспе.
Крайне редко наблюдается отрицательная кожная реакция — отсутствие вакцинальных элементов в месте прививки. В таких случаях гуморальный ответ необходимо исследовать путем определения содержания вируснейтрализующих антител в сыворотке крови привитого.
Учет результатов вакцинации проводят на 8 сут после прививки, учет результатов ревакцинации — на 2-4 сут. Вакцинацию считают успешной при развитии пустулы, ревакцинацию — при развитии пустулы, везикулы или эритемы и уплотнения.
Результаты вакцинации (ревакцинации) отмечают в соответствующих учетных формах.
ВАКЦИНАЦИЯ ВАРИЛРИКС
Плановая профилактика: По 1 дозе вакцины (0,5 мл) двукратно для детей в возрасте от 9 до 12 месяцев вторая доза должна быть введена с минимальным интервалом 3 месяца после первой дозы. Для детей в возрасте от 12 месяцев и старше, подростков и взрослых рекомендованный минимальный интервал между прививками должен составлять 6 недель
Вакцинация групп высокого риска
Пациенты с острым лейкозом, пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями и пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами и лучевую терапию.
Иммунизация проводится в состоянии полной гематологической ремиссии. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мм3 , а также отсутствуют симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета.
Если вакцинацию планируется провести в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не следует проводить вакцинацию в периоды лучевой терапии.
Пациенты, которым планируется произвести трансплантацию органа
Если пациентам предстоит трансплантация органа, то курс вакцинации должен быть завершен за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами, Пациентам групп высокого риска могут потребоваться дополнительные дозы вакцины. Решение о необходимости введения дополнительных доз вакцины Варилрикс» принимает лечащий врач (иммуногематолог, онколог, трансплантолог).
Экстренное проведение вакцинации
Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0,5 мл) в течение первых 96 часов после контакта (предпочтительно в течение первых 72 часов).
Взаимозаменяемость вакцин:
Варилрикс может быть введен тем, кто уже был вакцинирован другой вакциной для профилактики ветряной оспы.
Курс вакцинации против ветряной оспы, начатый вакциной Варилрикс, может быть продолжен другой вакциной против ветряной оспы.
ПОЛИМУН ПОКС
Состав
вирус оспы птицы штамм Cutter ≥ 102,8 ТЦД50 в дозе.
Растворитель.
Фармацевтическая форма
Лиофилизат и растворитель.
Иммунобиологические свойства
Защитные антитела формируются через 2-3 недели после вакцинации и защищают птицу от инфицирования в течение периода яйценоскости, а также защищают молодняк от вакцинированной птицы в первые недели жизни.
Вид животных
Куры, индюки.
Показания к применению
Для защиты от заболевания вакцинируют кур, старше 8 недель, а индюков – в возрасте старше 18 недель.
Противопоказания
Не разрешается вакцинировать слабую и больную птицу, а также птицу, младше указанного возраста вакцинации.
Предостережения при применении
Не используют вакцину из флаконов с трещинами, без этикеток, нарушением укупоривания, нерастворившуюся, неиспользованную в течение шести часов с момента ее разведения или с истекшим сроком годности. Для разведения вакцины не используют растворитель из флаконов с трещинами, без этикеток, нарушением укупоривания, с изменением цвета или консистенции.
Взаимодействие с другими средствами
Не рекомендуется применять с какими либо вакцинами одновременно.
Особые указания при беременности, лактации или яйценоскости
Не применяют за 28 суток до и в период яйцекладки.
Способ применения и дозы
Перед применением 1000 доз вакцины во флаконе растворяют в 10 мл растворителя (500 доз в 5 мл). Вакцину вводят методом прокола перепонки крыла 2-х-игольным инъектором. Перед иммунизацией иглы инъектора погружают в вакцину, вынимают и прокалывают кожную перепонку с внутренней стороны крыла. Всю птицу птичника необходимо вакцинировать одновременно.
При проведении искусственной линьки после окончания периода яйценоскости проводят ревакцинацию птицы способом и в дозах, указанных выше.
Побочные эффекты
Реакция на введение вакцины может наступить на 3-7 сутки после иммунизации и характеризуется образованием уплотнений под кожей и оспин на внешней и внутренней поверхности перепонки крыла птицы в месте прокола, которые исчезают в течение двух недель.
Передозировка (симптомы, неотложные меры)
Применение десяти доз вакцины не действует негативно на здоровую птицу.
Период выведения (каренции)
14 суток.
Специальные предостережения для лиц и обслуживающего персонала, которые применяют ВИП
Необходимо придерживаться правил асептики, личной гигиены и техники безопасности при проведении вакцинации.
При случайной самоинъекции необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, имея при себе листок-вкладыш на данный препарат.
Особые меры безопасности при обращении с неиспользованным ВИП, способы его обезвреживания и утилизации
Вакцину с истекшим сроком годности, неиспользованную в течение шести часов после разведения, пустые флаконы и иглы инъектора необходимо обезвредить кипячением в течение 30 минут.
Срок годности
Вакцина и растворитель пригодны к использованию18 месяцев. Вакцина после разведения, пригодна в течение шести часов.
Условия хранения и транспортировки
Вакцину хранят в темном, не доступном для детей месте, при температуре от 2 до 8ºС или минус 20ºС.
Растворитель хранят в темном, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8ºС.
Упаковка и фасовка
Вакцина в стеклянных флаконах по 1000 доз, укупоренных резиновыми пробками и закатанных алюминиевыми колпачками. Растворитель во флаконах соответственно по 10,0 мл.
Правила отпуска
Без рецепта.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Профиль безопасности вакцины, приведенный ниже, основан на данных, полученных для 5369 доз вакцины, вводившейся детям, подросткам и взрослым.
Возможные побочные эффекты
- Инфекции верхних дыхательных путей, фарингит;
- Имфаденопатия, раздражительность;
- Головная боль, сонливость;
- Конъюнктивит;
- Ринит, кашель;
- Тошнота, рвота;
- Боли в абдоминальной области, диарея;
- Артралгия, миалгия;
- Любая экзантема, визуально не сходная с везикулезом, вызванным Varicella Zoster;
- Сыпь, сходная с высыпаниями при ветряной оспе, прурит;
- Крапивница;
- Боль и покраснение в месте инъекции;
- Отек в месте инъекции, повышение температуры (ректальной t 38 С, подмышечная впадина/ротовая полость: t 37,5 °С). Отек также очень часто встречается после введения второй дозы детям до 13 лет.;
- Повышение температуры (ректальной t 39.5 °С; подмышечная впадина/ротовая полость: t> 39 °С);
- Слабость, недомогание.
Побочные реакции для групп выского риска
Существуют только ограниченные данные клинических исследований среди пациентов повышенного риска осложненного течения ветряной оспы. Были зафиксированы вакциноассоциированные реакции, в основном папуло-везикулезная сыпь и лихорадка, которые имели легкое течение.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Вакцинация препаратом Варилрикс возможна не ранее чем через три месяца после введения иммуноглобулинов или после гемотрансфузии.
Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилрикс, поскольку имелись отдельные сообщения о развитии синдрома Рейя на фоне инфекции, вызванной естественным вирусом ветряной оспы.
Одновременное назначение с другими вакцинами
Варилрикс может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ, за исключением антирабической вакцины.
Варилрикс может быть назначен в один день с вакцинами для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита.
При этом различные вакцины вводятся в разные участки тела.
Варилрикс может применяться одновременно с любыми другими вакцинами.
При применении с коревой вакциной, в случае если прививки не были сделаны в один день, рекомендуется интервал 30 дней.
Вакцинация пациентов из групп высокого риска.
Варилрикс не следует назначать одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами, за исключением комбинированной вакцины против кори, краснухи и паротита. Однако если эти вакцины не была назначены одновременно, то интервал между их назначением для достижения максимального уровня антител должен составлять не менее 30 дней.
«Растительная» вакцина против COVID-19 показала высокий иммунный ответ
Эти компании работают над созданием рекомбинантной вакцины против COVID-19 на растительной основе. Речь идет о публикации промежуточных данных 2-ой фазы клинических испытаний, в ходе которых проверялась безопасность и иммуногенность вакцины. Интересно, что к участию были привлечены не только здоровые взрослые люди, но и лица старше 65 лет.
Medicago специализируется на разработке систем синтеза рекомбинантных белков с использованием растительных биотехнологий. В том числе ученые компании научились создавать вирусоподобные частицы из таких белков и использовать их для производства вакцин. Интересно, что в развитие этого направления активно вложились крупнейшие табачные компании, которые из-за сокращения потребления табака для курения ищут другие способы его использования. Вот и в последней разработке канадской компании в качестве растительного сырья используется особая разновидность табака — табак Бентама. В вакцине также использован адъювант — вещество, усиливающее протективный эффект вакцины, его разработали в GSK.
Как сообщили разработчики вакцины, данные, полученные во время второй фазы клинических исследований, показали высокую иммуногенность вакцины. Титр нейтрализующих антител у добровольцев, участвующих в испытаниях, оказался примерно в 10 раз выше, чем в сыворотке пациентов, переболевших коронавирусной инфекцией. При этом не было зарегистрировано никаких связанных с этим серьезных нежелательных явлений, а реактогенность, то есть свойство вакцины вызывать немедленную реакцию организма после введения, была легкой или умеренной и непродолжительной.
«Мы очень рады видеть такие положительные результаты по данным второй фазы. После введения двух доз адъювантная вакцина-кандидат вызвала устойчивые нейтрализующие антитела и клеточный иммунный ответ у всех испытуемых, независимо от возраста», — сказала исполнительный вице-президент по научным и медицинским вопросам компании Medicago Натали Ландри.
По словам Томаса Брейера, главного медицинского сотрудника GSK Vaccines, «Результаты свидетельствуют об очень сильном иммунном ответе. Кандидатная вакцина от COVID-19 от компании Medicago в сочетании с пандемическим адъювантом GSK хорошо переносится, и это усиливает ее потенциальные преимущества», — считает главный медицинский сотрудник GSK Vaccines Томас Брейер.
Компании уже приступили к завершающей третьей фазе клинических исследований — с участием расширенного пула добровольцев. Сообщается, что продолжается набор участников в Канаде, США, Великобритании и Бразилии. В целом же в этой фазе предполагается участие 30 тысяч добровольцев.
При этом вакцина уже получила статус Fast Track (ускоренное рассмотрение) от FDA в США. Началось рассмотрение заявки производителей на регистрацию препарата в соответствии с временным порядком и министерством здравоохранения Канады.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Было показано, что, как и при введении других вакцин для профилактики ветряной оспы, у лиц, привитых вакциной Варилрикс». Могут в дальнейшем наблюдаться случаи заболевания ветряной оспой. Однако такие случаи ветряной оспы обычно протекают в легкой форме, с небольшим количеством высыпных элементов и кашлем, по сравнению со случаями ветряной оспы у невакцинированных лиц. Было показано, что в ряде случаев может встречаться передача вакцинного штамма вируса у контактных серонегативных лиц. Не наблюдалось передачи вируса от вакцинированных лиц при отсутствии у них кожных поражений. Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение первого триместра беременности) и лицами с иммунодефицитными состояниями на период 14 дней с момента появления последнего высыпания.
ФОРМА ВЫПУСКА
Лиофилизат: по 0.5 мл (1 доза) во флакон прозрачного бесцветного стекла, укупоренный пробкой из резины и алюминиевым колпачком под обкатку с отрывным язычком. Растворитель:
- По 0,5 мл в ампулу прозрачного бесцветного стекла;
- По 0.5 мл в шприц прозрачного бесцветного стекла вместимостью 1 мл с иглой или без иглы. Канюли игл закрыты колпачком из резины. Шприц без иглы закрыт колпачком из резины;
- По 1 флакону с вакциной и 1 ампуле с растворителем в блистере из полиэтилена высокой плотности в пачку картонную с инструкцией по применению;
- По 1 флакону с вакциной, 1 шприцу с растворителем с 1 или 2 иглами в блистер из полиэтилена высокой плотности в пачку картонную с инструкцией по применению;
- По 1 флакону с вакциной, 1 шприцу без иглы с растворителем в блистер из полиэтилена высокой плотности в пачку картонную с инструкцией по применению;
- По 100 флаконов с вакциной в пачку картонную с 10 инструкциями по применению. Растворитель по 25 ампул в полиэтиленовом блистере, по 4 блистера в отдельной пачке картонной.
ПРЕТЕНЗИИ
Рекламации на качество препарата и развитие поствакцинальных осложнений направлять в адрес:
- Национального органа контроля ФГБУ ГИСК им. Л.А. Тарасевича Минздравсоцразвития: 119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41. Тел.: +7 (499) 241-39-22, факс: +7 (499) 241-92-38;
- ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»: 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17. корп. 3, эт. 5 Бизнес-Парк «Крылатские холмы». Тел.: +7 (495) 777-89-00, факс: (495) 777-89-04.